お仕事情報

■求人表（募集職種）お仕事NO,JA647-01

医薬品臨床試験における品質管理業務(GCP)

	▼求職者へのメッセージ

▼求　人　要　項

■雇用形態	正社員	■年　　齢
■試用期間		■学　　歴	大学卒業以上

▼仕事の内容

・SOPの管理(ICH-GCP、J-GCPなど各国の最新の規制に準拠したSOP、WIの作成、改訂。CAPAの反映)
・監査対応。各国当局対応。
・臨床からの質問に対する品質管理上のアドバイス
・各種社内委員会の事務局業務

▼必要な能力・経験・資格など

【必須項目】
•臨床のモニタリング経験、もしくはGCP監査経験
•リスク分析力
•英語スキル(海外拠点との折衝)
【活かせる経験・能力など】
•中国語、韓国語

【韓国語】

【英　語】

【その他語学】
中国語

▼勤務条件

■勤務地	千代田区大手町
■想定年収	年収 450万 ~ 1,000万円
■年収モデル	年収 450万 ~ 1,000万円
■就業時間	9:00～17:40　休憩時間：60分間コアタイム11:00～14:00
■休　　日	完全週休二日(土日) 祝日、年末年始(12/29～1/3)、その他会社が定める日等
■その他　　福利厚生	通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度財形貯蓄、住宅融資、共済制度、英会話講習費補助制度など、

▼実際の仕事について

　■具体的な業務内容

R&D本部では、開発のグローバル化に伴い、ICH-GCPに謳われているQMS(品質管理システム)の構築が必要となっています。

▼選考内容

　■選考内容・スケジュール

面接回数2回
適性試験
1次面接→SPI→最終面接

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